昨年9月8日，国产企业康方生物（09926.HK）双抗药物依沃西，从疗效上征服了大众药王帕博利珠单抗（即“K药”）的音信传开后，激发本钱市集欢娱。时于本日体育游戏app平台，康方生物港股股价涨幅在50%傍边。

近日，国外顶级概述性医学期刊《柳叶刀》全文发表了依沃西单药对比K药单药一线诊疗PD-L1抒发阳性（PD-L1 TPS≥1%）的局部晚期或转动性非小细胞肺癌（NSCLC）的注册性Ⅲ期临床扣问(HARMONi-2/AK112-303）抑制数据。

该扣问抑制露馅，介怀向诊疗东说念主群中，依沃西单药相较于K药单药显赫延迟了患者的无进展生涯期（PFS），显赫裁汰49%的疾病进展/厌世风险（PFS HR 0.51，P＜0.0001）。

依沃西单抗组的中位无进展生涯期（mPFS）达到了11.1个月，K药单药组是5.8个月，实在翻了一倍，这亦然在PD-L1抒发阳性晚期NSCLC患者一线单药诊疗中取得了迄今最长的mPFS抑制。

亚组分析露馅，不管患者的年齿、性别、ECOG评分、PD-L1抒发、病理类型以及是否伴有肝转动、脑转动等，依沃西组疗效均泄露优于帕博利珠单抗组。

这项扣问是大众首个对比K药取得显赫阳性抑制的立地、双盲、对照III期临床扣问。

换言之，依沃西是大众首个“头党羽”单药挑战K药得胜的药物。2024年大众畅销的药物名次中，K药依旧排在第一位，销售额仍达到294.82亿好意思元，K药的研发厂家是默沙东。某种进度上，依沃西的成败，关乎着免疫诊疗中PD-1的大盘子能否被撬动。

恒久以来，以K药为代表的PD-1单抗引颈实体瘤免疫诊疗时期的发展。

比拟K药这么的PD-1单抗，依沃西属于PD-1/VEGF双抗，中枢价值在于“一药双靶”，同期推崇免疫效应和抗血管生见效应（表面上比K药多一个靶点，且不错推崇2个靶点的协同作用）。

基于上述优异的扣问效力，依沃西单药用于一线诊疗PD-L1阳性NSCLC，在国内的上市肯求已处于审评审批阶段，并获优先审评资历。此前，依沃西连合化疗诊疗EGFR-TKI耐药非鳞NSCLC的合适证已在国内获批上市，且被纳入2024年国度医保目次。

当今包括上述已获批/优先审评审批的两项合适证在内，康方生物已针对依沃西运行了17个合适证联系的26项以上的临床扣问。

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